本、雑誌、コミック薬事関連知識 [29]
■著者:日比野俐/編集夏苅英昭/編集広田耕作/編集石倉稔/〔ほか著〕
■タイトルヨミ:ニユ−イヤクヒンカガク
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■著者:山村重雄/著:
■タイトルヨミ:ヤクザイシノタメノテンプブンシヨカツヨウハンドブツク
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■ISBN:978-4-567-46270-9
■タイトル:新品本/創薬・創剤のための分子科学医薬品・タンパク質から量子論まで後藤了/共著島田洋輔/共著長田俊治/共著
■フリガナ:ソウヤクソウザイノタメノブンシカガクイヤクヒンタンパクシツカラリヨウシロンマデ
■著者名:後藤了/共著島田洋輔/共著長田俊治/共著
■出版社:廣川書店
■出版年月:201408
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■著者:くすりの適正使用協議会BR委員会海外情報分科会/監訳:
■タイトルヨミ:イヤクヒンリスクサイシヨウカノタメノジツセンテキアプロ−チシ−アイオ−エムエスワ−キンググル−プナインホウコク
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監訳：くすりの適正使用協議会ＢＲ委員会海外情報分科会 出版社：レーダー出版センター 発行年月：2015年05月 |
■ISBN:978-4-8407-4725-7
■タイトル:新品本/有効性・安全性確保のためのバイオ医薬品の品質管理戦略クオリティ・バイ・デザインを取り入れた製造・品質管理川西徹/監修川崎ナナ/監著
■フリガナ:ユウコウセイアンゼンセイカクホノタメノバイオイヤクヒンノヒンシツカンリセンリヤククオリテイバイデザインオトリイレタセイゾウヒンシツカンリ
■著者名:川西徹/監修川崎ナナ/監著
■出版社:じほう
■出版年月:201507
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■著者:日比野俐/編集夏苅英昭/編集広田耕作/編集石倉稔/〔ほか著〕
■タイトルヨミ:ニユ−イヤクヒンカガク
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共著：後藤了共著：島田洋輔共著：長田俊治 出版社：廣川書店 発行年月：2014年08月 |
監修：川西徹監：川崎ナナ 出版社：じほう 発行年月：2015年07月 |
■著者:山村重雄/著:
■タイトルヨミ:ヤクザイシノタメノテンプブンシヨカツヨウハンドブツク
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編：医薬品ライフタイムマネジメントセンター 出版社：南山堂 発行年月：2008年09月 |
著：真野俊樹 出版社：薬事日報社 発行年月：2003年02月 |
■著者:くすりの適正使用協議会BR委員会海外情報分科会/監訳:
■タイトルヨミ:イヤクヒンリスクサイシヨウカノタメノジツセンテキアプロ−チシ−アイオ−エムエスワ−キンググル−プナインホウコク
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■ISBN:978-4-567-46270-9
■タイトル:新品本/創薬・創剤のための分子科学医薬品・タンパク質から量子論まで後藤了/共著島田洋輔/共著長田俊治/共著
■フリガナ:ソウヤクソウザイノタメノブンシカガクイヤクヒンタンパクシツカラリヨウシロンマデ
■著者名:後藤了/共著島田洋輔/共著長田俊治/共著
■出版社:廣川書店
■出版年月:201408
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共著：後藤了共著：島田洋輔共著：長田俊治 出版社：廣川書店 発行年月：2014年08月 |
書籍番号：P072（IND/NDA申請） 発刊日：2012年12月14日 体裁：B5判上製本 325頁 ISBN：978-4-86428-061-7 執筆者：宇山佳明 (独)医薬品医療機器総合機構他 各国で求められる李臨床パート/CMCパート（安定性・規格など）の記載・変更方法とは。
実際にフォーマットを使ってIND/NDA/MAA/BLA申請の比較と申請を通すためのコツ。
”なにが”,”どこまで”,”どのように”必要になるか。
審査官が事例を使って解説するアジア間の民族差と承認理由を余すところなく解説しております。
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出版社：広川書店 発行年月：2010年01月 NEW医薬品化学
6,264円 ショップ名：オンライン書店boox @Yahoo!店 |
監修：川西徹監：川崎ナナ 出版社：じほう 発行年月：2015年07月 |
■著者:真野俊樹/著:
■タイトルヨミ:イリヨウバイオイリヨウアイテイ−ニユウモンセンタンギジユツワイリヨウオドウカエルノカ
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■ISBN:978-4-8407-4725-7
■タイトル:新品本/有効性・安全性確保のためのバイオ医薬品の品質管理戦略クオリティ・バイ・デザインを取り入れた製造・品質管理川西徹/監修川崎ナナ/監著
■フリガナ:ユウコウセイアンゼンセイカクホノタメノバイオイヤクヒンノヒンシツカンリセンリヤククオリテイバイデザインオトリイレタセイゾウヒンシツカンリ
■著者名:川西徹/監修川崎ナナ/監著
■出版社:じほう
■出版年月:201507
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監訳：くすりの適正使用協議会ＢＲ委員会海外情報分科会 出版社：レーダー出版センター 発行年月：2015年05月 |
■著者:沢田康文/監修医薬品ライフタイムマネジメントセンター/編集:
■タイトルヨミ:ヤクザイシノタメノテツテイリスクマネジメント2
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■著者:真野俊樹/著:
■タイトルヨミ:イリヨウバイオイリヨウアイテイ−ニユウモンセンタンギジユツワイリヨウオドウカエルノカ
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編：医薬品ライフタイムマネジメントセンター 出版社：南山堂 発行年月：2008年09月 |
著：山村重雄 出版社：日経メディカル開発 発行年月：2015年12月 |
著：山村重雄 出版社：日経メディカル開発 発行年月：2015年12月 |
著：真野俊樹 出版社：薬事日報社 発行年月：2003年02月 |
■著者:沢田康文/監修医薬品ライフタイムマネジメントセンター/編集:
■タイトルヨミ:ヤクザイシノタメノテツテイリスクマネジメント2
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